继三家药厂于7月13日被美国食品药品监管署(FDA)要求召回其中国进口的缬沙坦(Valsartan)抗高血压药物后，FDA又于8月2日公布了一个扩大的回收名单。原因是该机构发现有更多公司也将中国浙江华海制药的产品重新包装在美国出售。该公司的产品被发现含有超标的NDMA。
相关阅读：中制高血压药含致癌物 FDA发表召回
NDMA中文叫N-亚硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine,，又称二甲基亚硝胺)，是一种已知的致癌物。它有时会在食品和药物生产过程中出现，对人的肝脏有剧毒作用，也会导致癌病变。
完整的新名单包括：
Valsartan – Prinston – Pharmaceutical Inc.
Valsartan – AvKARE
Valsartan – A-S Medication Solutions LLC
Valsartan – Bryant Ranch Prepack, Inc.
Valsartan – HJ Harkins Company
Valsartan – Major Pharmaceuticals
Valsartan – Solco Healthcare
Valsartan – Northwind Pharmaceuticals
Valsartan – Teva Pharmaceuticals USA labeled as Actavis
Valsartan – Teva Pharmaceuticals labeled as Major Pharmaceuticals
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) – Proficient Rx LP
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) – Remedy Repack
Valsartan/Hydrochlorothiazide (HCTZ) – Solco Healthcare
由于名单变得越来越大，FDA还另外公布了一个未包含在回收范围的产品清单。可在以下连接查询：
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM615704.pdf
在8月2日的声明中，FDA表示其“正在与药物制造商合作，以预防NDMA在未来的缬沙坦活性药物成分(API)制作中形成。本机构提醒制造商彻底评估其API制造流程，并对这些流程进行更改，以检测任何不安全的杂质。 如果制造商检测到新的或更高含量的杂质，他们应采取措施防止产品安全性的变化。”
该声明继续表示，每天摄取低于96纳克的NDMA对人体无害，但超标的NDMA可能已经存在产品中长达四年。
FDA科学家估计了这批药物对人体可能造成的癌病变机率，得到的结论是，如果有人在过去四年中每天服用最高剂量（320毫克）的受污染缬沙坦，每8,000人中会导致多一个人患癌症。
因为抗血压药必须天天服用，FDA呼吁持有回收药物的病人尽快联系他们的医生，索取替代的药品。但在获得新药品以前继续服用手中的药品。
